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企業(yè)積極參與支持普外(微創(chuàng))外科學(xué)各類國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議
已與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、業(yè)界專家建立了多項(xiàng)業(yè)務(wù)拓展渠道和多種學(xué)術(shù)推廣方式,
企業(yè)與產(chǎn)品在專業(yè)領(lǐng)域已獲得廣泛認(rèn)知與認(rèn)同。

圣石科技受邀參與浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作授課培訓(xùn)

2020-09-07 4032

 2020年9月4日,浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組織召開(kāi)了不良事件監(jiān)測(cè)工作網(wǎng)上視頻直播培訓(xùn),此次線上培訓(xùn),全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約1970人在線參訓(xùn)。圣石科技作為全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的先進(jìn)企業(yè),企業(yè)質(zhì)量部經(jīng)理陳玉柱受邀作為此次培訓(xùn)的主講人之一,向全省同行分享了我企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)和處理的工作經(jīng)驗(yàn)與心得。

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        培訓(xùn)會(huì)議由省中心曾葉老師主持,會(huì)議伊始,由省中心科長(zhǎng)鄭超博士解讀了《醫(yī)療器械注冊(cè)人監(jiān)測(cè)工作指南》以及《定期風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范》要點(diǎn),詳細(xì)說(shuō)明了各類不良事件的判定原則、不良事件的調(diào)查和評(píng)價(jià)方法、以及規(guī)范撰寫(xiě)定期風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告要點(diǎn)。培訓(xùn)內(nèi)容深入淺出,向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)指導(dǎo)了如何建立、如何做好不良事件監(jiān)測(cè)工作體制。

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       此后,由省中心張?zhí)m老師對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的操作方法進(jìn)行了詳盡的宣介,每一步操作介紹,都有相應(yīng)的圖片展示,并結(jié)合真實(shí)案例以及常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行解讀,讓每一位參與受訓(xùn)的企業(yè)人員,都獲益匪淺。培訓(xùn)中,對(duì)于各企業(yè)人員的提問(wèn),省科技宣傳教育中心工作人員都一一記錄和回復(fù),培訓(xùn)氣氛活躍。

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       下午,承擔(dān)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有上報(bào)不良事件把關(guān)審查的市級(jí)監(jiān)測(cè)中心,杭州市不良事件監(jiān)測(cè)中心劉毅萍老師就各類不良事件審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作了詳細(xì)介紹,指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)、使用單位等各上報(bào)單位如何做好不良事件上報(bào)填寫(xiě)要求。

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       企業(yè)分享環(huán)節(jié),由杭州市兩家醫(yī)療器械企業(yè)分別作為有源和無(wú)源器械代表分享不良事件監(jiān)測(cè)處理經(jīng)驗(yàn)。我企業(yè)作為無(wú)源三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)于不良事件和風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)管理尤其受到關(guān)注。陳玉柱經(jīng)理通過(guò)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)流程、不良事件舉例、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等多方面對(duì)我企業(yè)應(yīng)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)舉措,進(jìn)行了歷時(shí)近一個(gè)小時(shí)的全方位分享。

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       全天培訓(xùn)內(nèi)容豐富詳實(shí),干貨滿滿。通過(guò)本次省中心組織的不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn),也進(jìn)一步加深了我企業(yè)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí),本著精益求精的企業(yè)精神,未來(lái),圣石科技將在企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)域繼續(xù)深耕細(xì)作,并在各方面力爭(zhēng)讓圣石品牌引領(lǐng)行業(yè),久樹(shù)標(biāo)桿。




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